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注重项目的临床价值和临床优势

中药新药的上市的前提和中药的核心价值在于其临床有效性。植物药之所为具有生命力和国际吸引力，在于其良好的安全性、的临床效果和治价值。新药的临床价值和优势又具有时限性，在个核苷类抗病药上市之前，中药治乙的肝具有显著的临床优势；因为西药无药可用，但是随着干扰素和系列核苷类抗病药的上市，中药疗乙的肝的优势明显下滑。如果当前立项研发中药治乙的肝等疾病的新药就得重新找准临床定位、审视其临床优势和价值。如果将目前国内上市过的类似熊的胆乙的肝类产品去 FDA 申请 IND，可能连Ⅱ期临床都上不了。再从 FDA批准的个外用植物药和例口服植物药来看，其临床适应症均是填补了该领域的空白，为临床提供了可行的选择。

      FDA 批准的个植物药（绿茶提取物茶多酚，商品名Veregen）先以皮肤外用药作突破点，相对安全和简单，避免了许多复杂的体内药代谢、分布、吸收排泄及药相互作用的分析，临床试验终点指标也客观可操作，以生殖的器疣的消除率来进行统计，与临床获益直接相关。2012 年 12月 31 日，FDA 批准第二例植物药Crofelemer（商品名为 Fulyzaq）上市，同时也是例口服植物药。 在 Crofelemer 获 批 之 前，FDA 尚未批准任何治HIV 相关腹 泻 的 药 ， 而 Crofelemer 的出现极大地满足了 HIV 患者这一迫切的临床需求。通过每日口服Crofelemer 两次，以缓解各种非病毒、细菌或寄生的虫感的染引起的腹泻症状。2011 年 12 月，Salix 制药公司向 FDA 递交了 Crofelemer的 NDA 申请。鉴于 Crofelemer 治疾病情况的重要性，即符合 FDA规定的“药体现了疾病治上的重大进步，或为尚无合理疗法的疾病提供了一种新的治方法”的 要 求，2012 年 2 月，FDA 宣 布给予Crofelemer”优先审查”资格，这也同样体现其突出的临床价值。

基本是一种设备。从研发应用，写作标准，使用和促进到价值形成的基础的培养过程，通常需要几年甚至几十年，投入成本高，失败的风险高。改进后的是一种投资小，时间短，针对性强的传统设备，但易于更换，无效。企业无需在自主研发基础方面投入大量资源。结果，他们不仅没有开发基础，而且还没有形成提高的优势，终失去了竞争力。华为总裁任正非在2005年承认华为仍然没有基本。在技术和资金实力不占优势的中国企业中，更加注重改进布局是更合理的选择。在20世纪70年代，日本经济的崛起导致大量攻击欧洲和美国的，松下公司代表日本公司为此目的增加了研发投资，疯狂申请改进欧美基础并形成了对欧美基础的包围，有效了欧美的攻击。

据悉，中国目前的LED显示屏公司已经占据了全球70％的市场份额，而且由于频繁“价格战”，产品同质化严重，利润在下降，因此越来越多的LED显示屏公司聚焦在海外市场，它加快了海外扩张的步伐。当每个人都在争夺市场份额，花费大量资金来吸引客户，争夺资源以及不断开拓新市场时，Alto的行为有点多余。虽然近年来，在国家政策的大力支持下，中国LED产业的知识产权申请数量猛增，质量也有所提高。然而，由于我们起步较晚，欧洲，美国和日本的LED产业链的布局早在20世纪80年代就开始了，并且在蓝宝石和SiC衬底上生长了基于GaN的LED外延和芯片的。布局基本完成，因此中国的LED公司申请海外有点吃力不讨好。

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